Специалист по клиническим исследованиям (монитор)

Обязанности:
организация и контроль проведения клинических исследований в соответствии с ICH GCP, применимым законодательством, стандартными операционными процедурами; подбор и первичная оценка исследовательских центров, осуществление визитов оценки исследовательских центров, подготовка к началу клинических исследований; сбор документации, необходимой для получения регуляторных разрешений и проведения клинических исследований, подготовка исследовательских центров к открытию; осуществление мониторинга клинических исследований в соответствии с ICH GCP и применимым законодательством с подготовкой мониторинговых отчетов; проведение квалификационных, инициирующих и завершающих мониторинговых визитов; текущий контроль и проверка правильности, полноты и своевременности регистрации данных в первичных и других относящихся к клиническому исследованию документах, порядка ведения документации, в том числе в исследовательских центрах; контроль скорости и качества отбора участников клинических исследований; осуществление взаимосвязи с исследователями; решение текущих проблем, возникающих в ходе клинического исследования.

Требования:
высшее образование в области медицины или естественных наук; ответственность, коммуникабельность, стрессоустойчивость; способность к самообразованию; готовность работать в режиме многозадачности с большим объемом информации и документации; знание российских и международных нормативных правовых актов, регламентирующих проведение клинических исследований, включая: ICH GCP, нормативные правовые акты ЕАЭС, законодательство РФ; уверенный пользователь ПК (MS Windows, MS Offiсe: Word, Excel, Power Point; Internet и др.); опыт работы на аналогичной должности от 1 года

Условия:
работа в офисе компании (г. Ярославль)/ на дому (удаленно); график работы: 5/2, с возможным выходом на работу в выходной день; готовность к регулярным командировкам;