Инженер по валидации

ООО "Фармэра" - российская высокотехнологичная фармацевтическая производственная компания полного цикла, выпускающая жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты собственной разработки, предназначенные для лечения сложных социально значимых заболеваний. Наша компания - флагман кластера медицинской и фармацевтической промышленности Рязанской области.

Обязанности:
Планирование работ по валидации и квалификации фармацевтического производства Разработка плана валидации/квалификации, отслеживание его выполнения Подготовка протоколов и отчетов валидации/квалификации объектов Координация проводимых работ по валидации/квалификации с другими подразделениями (производство, отдел контроля качества, инженерная служба) Проведение тестов по валидации/квалификации объектов в пределах своей компетенции Мониторинг состояния объектов и процессов, прошедших валидацию и квалификацию Проведение расчетов и обработка данных, полученных в результате валидации/квалификации. Анализ данных Разработка документации.

Требования:
Высшее техническое, химическое, биотехнологическое, химико-технологическое, фармацевтическое и математическое образование. Приветствуются знания требований Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и Решений совета Евразийской экономической комиссии. Умение находить, понимать и использовать в работе внешнюю нормативную базу (законы, правила, приказы, ГОСТы и пр.) Приветствуется владение методами математической статистики Уверенный пользователь Microsoft Office Свободное владение ПК (word, обработка данных Еxcel, PowerPoint, Outlook), Adobe Acrobat. Готовность к обучению работе с целевыми программными обеспечениями. Способность к аналитическому подходу при обработке полученной информации

Условия:
Официальное трудоустройство Дружный коллектив, график работы 5/2. Перспективы профессионального развития (активное сотрудничество компании с ведущими учебными заведениями предоставляет дополнительную возможность получить специальное образование в ведущих ВУЗах региона). Уникальные лекарства - создают уникальные люди! Присоединяйтесь к команде "Фармэра" - сейчас самое время для Вашего отклика!