Наша компания занимается производством контейнеров для анализов, чашек Петри, стоматологических слюноотсосов и прочих медицинских изделий из пластика. В связи с расширением производства открываем новую вакансию инженера по качеству. Опыт работы обязательно. Трудоустройство и оплата труда официальные, выплата премий, оплата больничных листов. Заработная плата обсуждается индивидуально. Знание английского языка не ниже среднего уровня будет вашим преимуществом. График работы 5/2, выходные суббота и воскресенье. Праздничные дни в соответствии с производственным календарем - выходные дни. Что мы хотим от приглашаемого кандидата на данную вакансию: Устанавливать цели отдела и оценивайте его эффективность посредством реализации/достижения поставленных целей и планов сотрудниками отдела качества. Руководить и разрабатывать планы действий совместно с сотрудниками отдела производства, инжиниринга, технического обслуживания и контроля качества для улучшения технических характеристик продукции, аналитических процедур и программ отбора проб. Проверять качество продукта и технологических процессов с помощью тестирования. Разрабатывать и поддерживать в рабочем состоянии требования и стандарты поставщиков к сырью или промежуточным продуктам и контролируйте их соблюдение в процессе закупок и во время поставки. Оценивать качество предоставляемых поставщиком материалов и полуфабрикатов. Выявлять и направлять усилия по повышению качества продукции/процессов и управлению затратами для достижения повышения производительности Управлять интерпретацией текущих и аналитических данных, чтобы проводить оценку качества, рекомендовать действия по улучшению и обеспечивать разрешение проблемы. Разрабатывать и поддерживайте действующие процедуры регистрации и аккредитации, отвечать за регистрацию новых продуктов в Росздравнадзоре. Руководить проектами по совершенствованию, направленными на активизацию исследований и разработок внутри компании. Разработать и поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента качества компании для обеспечения соответствия стандарту ISO 13485. Своевременно отслеживать и контролировать жалобы клиентов. Организовывать и проводить внутренние аудиты для обеспечения соответствия международным сертификационным стандартам качества, таким как ISO 13485. Поддерживать связь с инспекторами по качеству и внешними аудиторами и оказывать им необходимую поддержку. Помогать в процессе проверки, будь то во время их личного визита или виртуального тура. Устанавливать и внедрять политику и процедуры для обеспечения того, чтобы конечный продукт был поставлен в соответствии с законодательными стандартами и соответствовал ожиданиям и требованиям клиентов Устранять проблемы, связанные с несоответствующим продуктом и/или процессом, для принятия надлежащих корректирующих/предупреждающих мер. Обеспечить надлежащий контроль, сводить к минимуму потери и проводить анализ для предотвращения повторений в будущем. Разрабатывать и ведите документацию по процедурам обеспечения качества и отчетам об анализе данных. Контроль за тем, чтобы все санитарные процедуры были выполнены в полном объеме и соответствуют стандартам качества Обеспечивать соблюдение плана химической гигиены "Здоровье и безопасность" и надлежащих лабораторных правил техники безопасности, вовлекая всех сотрудников в эффективную программу обеспечения безопасности. Проводить обучение, периодический анализ опасностей и своевременное устранение опасных ситуаций. Руководить анализом оценки рисков на всем предприятии. Создавать безопасную и эффективную рабочую среду на основе принципов GMP и 5S. Определять и обеспечивать необходимое обучение соответствующих подразделений в области нормативных требований и систем измерения качества для соответствующего персонала. Отвечать за химическую подготовку необходимых предметов
